ISO 9001:2015

ISO 9001 ist als internationale Norm definiert, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Organisationen verwenden den Standard, um ihre Fähigkeit zu demonstrieren, Produkte und Dienstleistungen konsistent bereitzustellen, die die Anforderungen und Vorschriften der Kunden erfüllen. Es ist der beliebteste Standard in der ISO 9000-Reihe und der einzige Standard in der Reihe, nach dem sich Organisationen zertifizieren lassen können.

ISO 9001 basiert auf einer Plan-Do-Check-Act-Methodik und bietet einen prozessorientierten Ansatz zur Dokumentation und Überprüfung der Struktur, Verantwortlichkeiten und Verfahren, die erforderlich sind, um ein effektives Qualitätsmanagement in einer Organisation zu erreichen. Die einzelnen Abschnitte der Norm geben Auskunft zu vielen Themen, wie z. B.:

• QMS-Anforderungen, einschließlich dokumentierter Informationen, Planung und Definition von Prozessinteraktionen
• Führungsaufgaben
• Ressourcenmanagement, einschließlich Humanressourcen und Arbeitsumgebung der Organisation
• Produktrealisierung, einschließlich Phasen vom Design bis zur Lieferung
• Messung, Analyse und Verbesserung des QMS durch Aktivitäten wie interne Audits sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Die mit der Überarbeitung von ISO 9001 2015 eingeführten Änderungen zielen darauf ab, die kontinuierliche Anpassung von ISO 9001 an die sich ändernden Umgebungen, in denen Organisationen tätig sind, sicherzustellen. Einige der wichtigsten ISO 9001: 2015-Updates umfassen:

• Einführung neuer Terminologie
• Umstrukturierung einiger Informationen
• Schwerpunkt auf risikobasiertem Denken, um die Anwendung des Prozessansatzes zu verbessern
• Verbesserte Eignung für Dienstleistungen
• Erhöhte Führungsanforderungen